藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是制藥行業(yè)保障藥品安全的核心準(zhǔn)則。GMP對(duì)試劑管理提出了貫穿采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用的全流程監(jiān)控要求?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第二百二十六條明確規(guī)定，試劑應(yīng)從可靠供應(yīng)商處采購，接收須有記錄，配制、貯存和使用均須符合規(guī)范。劇毒、易制du及易制bao試劑還要落實(shí)“五雙管理"：雙人保管、雙人領(lǐng)取、雙人使用、雙把鎖、雙本賬。傳統(tǒng)管理模式依賴人工臺(tái)賬與定期盤點(diǎn)，難以杜絕記錄錯(cuò)漏、賬物不符等問題，在GMP飛行檢查與數(shù)據(jù)完整性審計(jì)日益嚴(yán)格的背景下，試劑管理的信息化升級(jí)已成為藥企合規(guī)的必答題。

研一智控推出的智能化試劑管理方案，通過物聯(lián)網(wǎng)識(shí)別與數(shù)據(jù)交互技術(shù)，將制度規(guī)范固化于系統(tǒng)流程之中。系統(tǒng)支持權(quán)限分級(jí)與操作留痕，每次存取自動(dòng)生成不可篡改的電子日志，并主動(dòng)預(yù)警臨期、短缺或異常事件。配套管理平臺(tái)可與庫存、采購數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)，一鍵生成合規(guī)報(bào)表，幫助藥企以更低的管理成本通過GMP合規(guī)審計(jì)。